2017是全球主要醫藥市場變化劇烈的一年，生技產業朝向亞洲發展的態勢明確，但去年美國總統川普在意外中當選、英國決定脫歐後未來的發展、加上大陸如火如荼進行的醫改計畫，都是牽動全球生技產業的重要變數。行政院宣布今年將投入109億元將台灣打造成亞太生醫研發重鎮，生技產業看似備受重視，但台灣未來生技發展仍將面臨巨大挑戰！

全球生技產業前景可期，未來三年主要生技產業市場成長明確，歐美平均成長率2.6％～6.6％，亞太地區成長預期可達8.4％，預估到2020年，全球生技藥品市場規模可達2780億美元。為因應人口結構變遷、全球化趨勢與健康醫美意識抬頭，「新藥開發」、「健康醫材設備」成長力道強勁。

圖一、全球生技藥品市場規模預估

圖片來源：2016 生技產業白皮書

2015年台灣生技醫藥產業總產值2,986億元  醫療器材最大宗

受惠於全球生技市場需求的增加，台灣生技廠商持續布局國內外市場，近年來積極拓展海外國家，帶動出口規模擴張，2015年我國生技醫藥產業營業額為新台幣2,986億元，比2014年的新臺幣2,886億元成長3.5%。其中占比最大的是醫療器材產業，2015年營業額為1,330億元，占生技醫藥產業營業額近半數（44.5%）；應用生技產業的營業額為884億元、製藥產業營業額為772億元，兩者各占生技醫藥產業營業額的29.6%和25.8%。生技醫藥產業營業額與進口值的增加，也帶動台灣內需市場成長，2015年生技醫藥產業國內市場需求達到4,050億元。

圖二、2006～2015我國生技產業經營狀況統計

資料來源：2016 生技產業白皮書

表一、2014∼2015年我國生技醫藥產業現況

資料來源：2016 生技產業白皮書

雖然醫療器材的營業額占最大宗，但依據經濟部生技醫藥產業發展推動小組統計，我國生技醫藥產業2015年民間投資金額為484.93億元，比2014年微幅成長6％，投資金額最高的正是製藥領域，達到207.9億元；其次才是醫療器材領域（190.6 億元）、應用生技領域（86.3億元）。截至2016年6月底為止，已通過102 家生技新藥公司及240項新藥的資格審定，行政院在去年11月也宣布，今年將投入109億元將台灣打造成亞太生醫研發重鎮，期望在2025年前創造出1兆元產值。台灣生技產業看似備受重視，但業者認為，未來生技發展仍將面臨巨大挑戰。

圖三、2015年生技醫藥產業民間投資金額

資料來源：2016 生技產業白皮書

西藥製劑進口仰賴德、美 入超情況嚴重

依據海關進出口統計資料庫， 2015年我國西藥製劑出口值約新台幣123億元，美國是台灣西藥製劑最大的出口市場，其次是澳大利亞、中國、日本。在西藥製劑前10大出口國中，又以中國成長最快，2015年成長率高達26.81 %。在前10大出國國家中，大部分以亞太地區為主，歐洲國家僅有希臘，顯示對於已開發地區的西歐國家，台灣廠商仍有很大的空間拓展外銷版圖。

在西藥製劑進口方面，德國及美國為前二大進口國家，進口金額皆超過新台幣 100億元，與我國西藥製劑出口金額相比，呈現嚴重的入超。台灣西藥製劑進口的品項多屬我國尚未開發或生產的新治療藥物，像是癌症新藥、罕見疾病藥物等，仍須仰賴國外製藥公司的供應，隨著使用量增加及持續引進國外新藥，帶動西藥製劑進口金額增加。

表二、2014～2015我國西藥製劑前十大進出口國

資料來源：2016 生技產業白皮書

全球生技產業整體趨勢朝向亞洲發展，亞洲成長趨勢明確，從2011到2015年間，亞太國家在製藥產業的市占率，從28.4％提升至34.5％，2015年全球製藥與生技產值超過1.1兆美元，亞太國家以3,894億美元強佔三分之一市場。

圖四、2011~2015年製藥和生技產值

資料來源：Frost & Sullivan

台灣微脂體總經理葉志鴻參加「2017國際法規最新發展趨勢對投資生技製藥產業策略之影響」研討會時，以「2017台灣生技業面對的挑戰」為題發表演講，葉志鴻指出，2017是全球主要醫藥市場變化劇烈的一年，雖然生技產業的整體趨勢朝向亞洲發展，但去年美國總統川普在意外中當選、英國公投決定脫歐後未來的發展、加上大陸如火如荼進行的醫改計畫，都是牽動全球生技產業的重要變數。

圖五、台灣微脂體總經理葉志鴻

吳碧娥／攝影

葉志鴻強調，生技業的特色是市場和法規綁在一起，而亞太國家生技發展的重點還是在廣大的大陸市場。大陸在2015年發佈了國發44號文《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，除了重新定義新藥，並躍升改良型新藥的審查順序。另外，過去學名藥在大陸非常氾濫，一個藥品可能有超過200種學名藥廠在生產，為了控制製藥品質和改善技能，大陸正在推動廠證分離，學名藥需要重新認證，因為成本大增，預計在未來三到五年內，大陸的學名藥廠可能會從現在的6,000家縮減到約500家。葉志鴻認為，大陸醫改的目標不僅限於本土發展，更重要的是意在擴張全球市場，在進行大規模的醫改後，藥物發展的能見度可望大幅提升。因此，台灣生技廠商更要留心於兩岸布局，因為法規改變將會帶來新的契機，或許也會是台灣生技業者進入大陸市場的機會點。

台灣生技接軌國際 資金、法規、人才缺一不可

面對國際生技發展競爭，環球生技月刊社長林明定認為，台灣擁有質量均優的醫療體系，累積20多年發展全民健保的寶貴經驗，加上強大的ICT及製藥業基礎，目前本國廠商共有167件藥品正在臨床試驗階段，這些都是台灣發展生技製藥業的優勢與機會。不可諱言的是，台灣缺乏新藥開發實務及擁有國際經驗的人才，學術研究界對於專利智財保護不周、轉譯醫學（translational medicine）的研發不足，儘管台灣資本市場活絡，但是國內市場規模小、生技業者普遍屬於中小型企業，缺乏可與國際大廠抗衡的指標型旗艦公司。雖然台灣醫療技術水準高，但環顧鄰近國家，大陸、南韓、日本等國，均積極爭取亞太地區生技領導權，台灣不但薪資水平相對較低，還受到諸多法規限制，不易招募與留任高階的國際生技人才。

根據經濟部統計，我國生技產業規模小，廠商多屬中小企業，生技產業從業總人數僅7萬餘人，平均每家廠商平均員工不超過50人，每年新增的從業人數只有2,000餘人。葉志鴻指出，台灣生技產業要與國際接軌，資金、法規、人才缺一不可，然而台灣正面臨生技人才不足，國內十分欠缺轉譯醫學的人才，能將基礎的醫學研究直接和臨床治療產生連結，多數生技從業者只有片段的經驗、缺乏整合的團隊。他認為台灣生技業者第一階段應決定主攻的目標市場，須認知到台灣只是戰場之一，並非主要目標，且最好瞄準於利基市場，因為大規模的市場已然掌握在國際大型生技公司手上。令人憂心的是，台灣國內市場有限，再加上台灣的資本市場缺乏培養出大型生技公司的條件，投資人不易判斷生技產業的價值，卻還有一堆法規限制、證券所得稅課稅的問題，若政府不積極解決，恐繼續成為吸引國外生技人才來台的阻力。

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