高齡化社會的來臨,帶動生技及醫療產業的發展。南科陽光充足,先天環境優,加上學術研究機構能量充沛,2012年生技產業產值共142.17億元,年增率19.67%,成長幅度居各產業之冠,金屬中心更預估每年將可創造100億元生醫產值。如此龐大商機,生技法規與時俱變,相關單位務必做好研發的專利保護。
近年來隨著社會邁向高齡化,對醫療器材的的相關需求也大幅成長,台灣業者也由原本的IC產業迅速轉移成為生技產業,政府更早於2007年便釋出賦稅減免等大量對於此產業的利多消息,相關學界與業界也開始積極培育人才,南部產業型態開始轉移。
南科:先天環境優 學研機構能量充沛
2004年,中研院生技中心正式進駐南科。南縣陽光充足有利基因轉殖和研究,擁有豐富的生技學術研發資源,台南縣政府在當時補助中研院租用三百廿坪南科基地,並興建研究大樓讓中研院設置生技中心推動業務,初期以植物保鮮的研究為主,再逐步擴及其他生技研究項目,並將研發成果移轉到產業界,帶動南部生技業的發展。此外,金屬中心也積極推動生技醫療器材產業發展,自98年起執行「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」,結合了產、學、研、醫界之專長及經驗,共同開發臨床醫療之高階醫材產品與技術。
根據南科管理局100年年報指出,至100 年底,已累計提案共91 件,經核定補助累計75 件,累計核准補助經費逾9.5 億元。已有32 家核准進駐園區,核准投資金額約41 億元,生技產業廠商家數多達40幾家,是南科園區產業聚落的明日之星。高雄園區南側規劃14公頃之生技醫療器材專區,期能結合南部地區既有金屬產業,建構高雄園區產業聚落特色,並發展為全球最大的醫療器材研發及製造中心。國科會更於2013年2月才宣布,今年推動的「3園區推動重點建設」案,生技相關建設將成為重點,將採「南北並進策略」,已延宕多時的「生技超級育成中心」(Si2C)將落腳新竹生醫園區,而南科也將成為國內醫材聚落重鎮。如圖一、圖二所示,南科的生物技術產業有製藥產業、新興生技產業、醫療器材產業等。另有台灣大學、成功大學、陽明大學、金屬工業研究發展中心等11 所學研機構已被核准進駐園區設置研發中心,以產學合作之姿使整個南科生技醫材產業聚落發展更完善。
圖一、南科生技醫材產業聚落及廠商
資料來源:南科管理局
圖二、南科生技醫療器材產業聚落
資料來源:100’南部科學工業園區年報
南科生技醫材聚落發達 產學研機構進駐與合作
根據國科會資料,2012年三大科學園區總營業額約2兆元,其中生技產業產值共142.17億元,年增率19.67%,成長幅度居各產業之冠。「生技醫療器材產業聚落發展計畫」第2期將持續推動,南科高雄園區醫材專區目前除了吸引33家醫材廠商投資進駐外,也引進10所學校及研究機構於園區內設置研發中心,財團法人生物技術開發中心(Development Center for Biotechnology, DCB)在96年便於南科育成中心設立南部據點。學術機構的進駐不僅帶來充沛的研究能量,也藉由整合學術量能來培育高階生技醫材產業專業人才,進而提升產業競爭力外,並可協助廠商開發高階醫材產品與技術,以建立國內醫療器材自有品牌產品。
南部義守大學生物科技系也規劃了「生技藥物產品製程及其關鍵技術培訓」模組課程,課程設計以教師授課、學生至業界實習的方式進行,與「台灣神隆股份有限公司」、「亞洲基因科技股份有限公司」等公司進行合作,除了學習製藥研發過程中的有機化學、細胞培養、藥物化學、醫藥設計、藥物篩選、生物化學之外,也發展核酸診斷試劑之研究設計、產品開發、製程技術分析及管銷經驗。搭配專題實習與實作令學生得以在實際操作下考評自我於學校學習成果、逐步對照學校課堂所教授之課程,並於實作中吸收經驗。
除了吸引學術機構進行相關課程設計與人才培育,國內外知名廠商也紛紛進駐園區,如喜樂醫材公司獲通過為「生技新藥產業發展條例」資格審定公司、鴻君科技公司及全球安聯科技公司已成功開發人工牙根,並通過行政院衛生署醫材商品查驗登記。產學研能量相互激盪,加上政府推波助瀾,金屬中心預計每年將可創造100億元生醫產值。
重視研發 生技專利保護不可輕忽
生物技術應用於公共衛生或醫療領域的潛力無窮、並可帶來相當龐大的商業利益,因此生技業者及科學家積極就其研究成果進行專利申請與保護,如醫藥上市法規所賦予的資料專屬權(data exclusivity)。然而以公司的考量角度來說,內部研發的方法、製程、配方等資訊有時可能尚未到可公開的成熟度,則務必要撰寫研究紀錄,研究記錄簿是為能證明原創性的法律文件,有關其編號、識別、變更、記載、見證、查閱、盤點、稽核等管理事務,建議研發人員英重視研究紀錄的撰寫,方為保護生技智慧財產權的首步。
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