179期
2017 年 2 月 22 日
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CRISPR基因編輯專利世紀之戰暫告落幕   張鋒團隊完勝
李淑蓮╱北美智權報 編輯部

美東時間2月15日,美國專利商標局專利審判暨訴願委員會(Patent Trial and Appeal Board,PTAB) 作出裁决,判定張鋒及其美國麻省理工學院Broad研究機構所申請的CRISPR-Cas9基因編輯專利,與加州大學伯克利分校Jennifer Doudna團隊的CRISPR研發成果,並不存在衝突 (no interference in fact),因此張鋒團隊可以保有其專利。此裁决讓這一場天價的專利爭奪戰暫告落幕,張鋒團隊完勝。然而,這應該只是休止符而不是句點,Doudna團隊對判決結果表示遺憾,也不排除上訴至美國聯邦巡迴上訴法院的可能。

這場攸關基因編輯關鍵技術的天價專利戰要從2012年說起。在2012年的時候,任職加州大學伯克利分校Jennifer Doudna和她的同事Emmanuelle Charpentier發表論文,率先報道CRISPR這一基因編輯系統,能够在試管中精確切割DNA。能精確切割DNA的技術用途很多,例如發現一些因基因問題引起的病變時,便可以使用基因療法,把該段有問題的基因剪斷,再補上正常的基因。Doudna和Charpentier團隊提出了突破性的創新技術,除了引起高度關注外,也因此獲得許多獎項。

到了2013年1月,在美國麻省理工學院任職的張鋒與其團隊,也發表論文,介紹如何將CRISPR基因編輯技術應用在植物、動物、與人類細胞上。而CRISPR-Cas9專利的爭奪的核心則在於誰應該獲得CRISPR在植物與動物中使用的專利權。Doudna團隊是CRISPR基因編輯技術的第一發明人,張鋒團隊卻是第一個提出將CRISPR-Cas9專利用於人類基因療法、基轉作物、以及基因工程動物的發明人。

因此加州大學伯克利分校向PTAB提出複審要求,挑戰張鋒與其Broad 研究機構的十多項CRISPR基因編輯專利。而作為被告的Broad 研究機構則認為,其專利與Doudna團體之CRISPR專利, 兩者「並不衝突」(no interference),也就是說,兩者的研究發現並沒有重覆。

在2月15日的裁决中,PTAB只用了一句話就作出判決:『事實上並不衝突』(no interference in fact)。PTAB的法官們判定在張鋒之前,沒有研究人員能够絕對確認CRISPR技術能應用於有核細胞,如人類細胞,因此法官認為張鋒的發明並非簡單的擴展延伸或是改良,而是具有創新性,因此判定張鋒團隊得以保留其專利。

在獲悉裁决後,加大伯克利分校發表聲明,表示尊重法官判決,但同時也堅稱是Dougna與Charpentier團隊首先發明CRISPR基因編輯技術及其應用、並同時是第一個將此研究發現公開及申請專利的。因此,加州大學會審慎評估下一步的法律行動,包括上訴的可能性:「We continue to maintain that the evidence overwhelmingly supports our position that the Doudna/Charpentier team was the first group to invent this technology for use in all settings and all cell types, and was the first to publish and file patent applications directed toward that invention, and that the Broad Institute’s patents directed toward use of the CRISPR-Cas9 system in particular cell types are not patentably distinct from the Doudna/Charpentier invention. For that reason, UC will carefully consider all options for possible next steps in this legal process, including the possibility of an appeal of the PTAB’s decision.」

一般研判Dougna與Charpentier團隊不會因此罷休,加州大學有很大機會會上訴至美國聯邦巡迴上訴法院,而接下來的審議和裁决,也會持續一段時間,但至少目前為止,張鋒團隊獲得了暫時的勝利。

迄今爲止,USPTO已經授予50多件與CRISPR有關的專利,其中Broad研究機構和美國麻省理工學院共擁有15件。Broad表示,科研人員都可以用他們的技術做學術研究,但如果是廠商使用則必須付費授權。像Editas Medicine便擁有其中一項Broad研究機構CRISPR專利的獨家使用權,因此,Editas Medicine也花了不少錢協助Broad研究機構應付其所面臨的法律挑戰。

張鋒解釋CRISPR基因編輯技術如何運作

影片來源:YouTube

 

作者: 李淑蓮
現任: 北美智權報主編
學歷: 文化大學新聞研究所
經歷: 半導體科技雜誌(SST-Taiwan)總編輯
CompuTrade International總編輯
日本電波新聞 (Dempa Shinbun) 駐海外記者
日經亞洲電子雜誌 (台灣版) 編輯

 

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