美國2011年9月16日頒布《Leahy-Smith美國發明法》（Leahy-Smith America Invents Act，簡稱AIA；編號Public Law No: 112-29 ）（註1），為解決不正行為（inequitable conduct）濫訴問題，導入僅專利所有權人（patent owner）能請求執行的「補充審查」（supplemental examination）制度，2012年9月16日生效，適用所有專利。

USPTO先於2012年1月25日公告37 CFR配套修法提案（註2），整理公眾意見後，已於8月14日公告最終修法內容（註3）。根據最後修法版本，一件補充審查案最多可列12份書面資訊供官方考慮訂正，不限考慮102、103問題，呈報資訊也不限於專利文獻或其他印刷出版品。依新法要求，USPTO需於3個月內結束補充審查，確認所提資訊是否對任一請求項構成實質可專利性新問題（substantial new question of patentability，SNQ）、有無必要開啟單方再審查（ex parte reexamination）程序。

為求能及時完成補充審查，USPTO要求多項應附具文件，且索費高昂。

若要請求USPTO展開補充審查，專利所有權人需繳納補充審查程序費（37 CFR 1.20(k)(1)）、非專利文件超頁費（37 CFR 1.20(k)(3)(i)、(ii)），並需先行繳付可能因補充審查程序啟動的單方再審查程序費（37 CFR 1.20(k)(2)），待確定不需啟動單方再審查程序後，才能退還已繳的37 CFR 1.20(k)(2)規費。

除規費外，申請文件需提示該專利專利號、所有專利所有權人、請求補充審查的各項請求項，並需列出需由官方考慮訂正的書面資訊清單、同一專利其他已提出或同時提出的USPTO領證後程序，同時說明每一份資訊與請求補充審查的各項請求項有何關聯、該如何套用每一份資訊。此外，專利所有權人必須提交該專利及其Disclaimer、Certificate複本，以及欲請求考慮、重新考慮、訂正的書面資訊複本，若有非英文資訊，需附必要相關部分的英譯，超過50頁的資訊則需附摘要。

是否請求作補充審查，與一專利的專利權可否行使並無關聯，但領證前審查程序未考慮、未充分考慮、未正確提供的資訊，經補充審查程序交官方考慮、重新考慮、訂正後，即不會因此導致相關專利權不得行使。

惟需注意，前述規定不適用補充審查程序結束後啟動單方再審查時呈報資訊，亦未排除刑法、反壟斷法、不公平競爭法等罰則之適用，且有兩項例外：一，補充審查申請日前，已先提民事訴訟，或第三人已先依21 USC 355(j)(2)(B)(iv)(II)提出必要文件並送達專利所有權人；二，補充審查（及後續單方再審查）程序審結當日或當日前所提ITC 337調查。

參考資料：

1. "Pub.L. 112-29 (as signed by President Obama September 16, 2011)"，請見http://www.uspto.gov/aia_implementation/20110916-pub-l112-29.pdf
2. "Changes To Implement the Supplemental Examination Provisions of the Leahy-Smith America Invents Act and To Revise Reexamination Fees"（77 FR 3666），請見http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-01-25/pdf/2012-1480.pdf
3. "Changes To Implement the Supplemental Examination Provisions of the Leahy-Smith America Invents Act and To Revise Reexamination Fees"（77 FR 48828），請見http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-08-14/pdf/2012-17917.pdf

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