USPTO新推出小微实体COVID-19优先审查试办计划[1]，各项规定基本和一般优先审查办法相同，但免去优先审查费、手续费等额外规费。官方目标是于准予参加试办之日起12个月内审结，但USPTO 新闻稿及公告办法都提及，若申请期间申请人能配合快速响应，USPTO预估有机会于6个月内制发终局处分。

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试办期间

这项办法2020年5月14日生效，USPTO并自办法生效日开始接受参加申请，预定到500件名额用完之日结束试办，但也不排除中途缩减名额、延长试办、修改办法的可能。

USPTO已为Covid-19优先审查试办计划开设专门网页[2]，依本文截稿时的官方公布数据，截至2020年5月15日为止，也就是这项办法生效两天，已有10件申请案请求参加试办，但尚不清楚有多少申请案因此取得优先审查资格。

适用要件

如办法名称显示，这项试办计划锁定Covid-19相关发明，且限小实体或微实体申请人的案件适用。

1. 发明类别

所请发明必须至少有一项方法或物之请求项与疫情相关，且所请方法或产品需经美国食品暨药物管理局（FDA）审核[3]。若要参加，申请书表需包含相关声明文字。

2. 申请人

申请人需为小实体或微实体申请人。若要参加，申请书表需包含相关声明文字。

3. 适用案件

依请求时点有不同规范──

3.1. 新案申请时并提参加请求：需为原始发明/植物正式案新案

● 只适用依35 U.S.C. 111(a)提交的一般美国正式案新案，不适用依35 U.S.C. 371经PCT进入美国的美国国家阶段申请案；

● 若有美国正式案或PCT在先申请案作母案，仅限主张单一一件先申请美国正式案或PCT案的延续案可适用（若延续案合并主张二或更多件美国正式案、PCT案优先权，即不符此一要件）；且

● 若主张一或多件美国暂时案或外国案优先权，不影响其参加资格。

3.2. 提RCE时并提或提RCE后加提参加请求：进入RCE程序的发明/植物正式案

● 依35 U.S.C. 111(a)、35 U.S.C. 371提交的美国正式案皆可适用；

● 若提RCE时未并提参加请求，最迟需在RCE后第一次OA寄发前请求参加；且

● 一案限一次RCE可循此时点参加试办。

规定书表

USPTO提供有制式表格"Certification and Request for COVID-19 Prioritized Examination Pilot Program under 37 CFR l.102(e)"（PTO/SB/450），其内容已写入参加这项试办计划需附具的声明文字。

其他审核项目

USPTO另有多项审核要件，包括但不限于以下各项：

● 发明案是否以EFS-Web/Patent Center提交申请案及参加请求？

● 是否符合项数规定（独立项≦4项、总项数≦30项、多附项＝0项）？

● 是否已缴必要规费（例：基本申请费、检索费、审查费、超项费、超页费等）？

● 参加请求提交前是否未请求延期？

● 申请案是否使用ADS提示发明人合法姓名及联络地址？

● 申请案并未参加First Action Interview (FAI)？

使用者反应

许多台面上已有进展的大型制药、生技业者显然无从适用这项办法，这些大型企业或他们参与的团队，假使有发明案想排进USPTO优先审查名单，需依既有的优先审查办法缴费办理。小微实体COVID-19优先审查试办计划，等于是美国政府集中资源帮助大学研究机构、中小企业相关发明更快取得专利，一般认为，这项计划应有利其募集所需资金、推进产品上市。

然而，USPTO本项办法的适用领域相对有限，媒体引述美国业界专家意见指出[4]，以发明类别来说，虽然大致涵括Covid-19疫苗、疗法、试剂，但其他可能有助对抗疫情的发明未必能一体适用，比方个人防护装备（PPE）相关发明，即处于办法适用的灰色地带。

此外，专家指出，加速审查往往意谓较严格的检视，申请人需确定研究成果已有充分的进展、申请案揭露内容及申请专利范围足够明确，而许多疫苗、检测及治疗方法都还在研发初期，还不确定其效果、不到能向FDA叩关的程度，这类发明还需要更多实验测试数据支持其申请内容、画定请求项范围，但在众家争抢、名额只有500件的情况下，急就章式贸然送件，可能只是提前拿到终局核驳，毕竟小微实体COVID-19优先审查试办计划只承诺优先审查，不保证拿到核准结果。

其他选项

另方面，疫情蔓延全球，世界多国的产官学界皆投入众多资源要克复难关，USPTO所推小微实体COVID-19优先审查试办计划，并非相关发明案目前唯一的加速审查选项，许多国家都利用既有制度或新辟通关快捷方式，试图为这类发明提供快速领证的机会[5]。

以新加坡知识产权局IPOS为例，即结合旧有项目推出新的加速审查办法SG Patent Fast Track[6]。若要参加IPOS这项办法，和USPTO试办计划一样，应以英文稿件送件，无额外规费，有参加名额件数及申请案项数限制，官方预定于6个月内审结；但相对来说，新加坡这项办法的适用技术领域更广，且无申请人实体规模限制，若能顺利拿到核准结果，还可藉PPH、ASPEC等途径在多国加速申请专利。不过需注意的是，因为这项办法限定第一案需在新加坡申请，不能主张优先权，申请人若有这类发明案想假道新加坡，需注意申请顺序，且依相关国家法规规范，并可能需事先向个别专利局请求保密审查、取得境外申请许可。

备注：

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