依据PwC调查结果，2019年全球有57%生技制药公司正在采用「依据效益指标的给付模式」，相较2017年成长了一倍以上。依据效益指标的给付模式受到关注，原因是市场更容易买单。若疗效不佳将使药厂面临亏损风险，也会进一步刺激新药的创新研发……

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资诚联合会计师事务所会计师林玉宽表示，2019年生技制药平均授权交易金额达到6200万美元，2013～2019年，平均授权金额都超过4000万美元。2020年疫情使生技业授权更加活跃，截至今年4月，全球已有超过20项与COVID-19相关的药品授权，其中新型疫苗10项、抗体药物5项，其他包括AI药物开发、基因治疗、免疫细胞治疗、血浆疗法等共8项。

虽然今年整体景气不确定，但因生技制药授权签约金创新高，许多合作机会反而加速进行，台湾方面，生技制药对外授权也是能量丰沛，今年台湾11件授权案中，以合一授权异位性皮肤炎新药给丹麦药厂利奥（LEO Pharma）最受瞩目，授权金额高达5.3亿美元，刷新台湾生技制药对外授权新纪录。

图一、生技制药授权趋势

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依据效益指标的给付模式

林玉宽指出，为了提升新药研发必须有新思维，注重创新选题才能提升新药价值。尽管First-in-class药物对欧美市场最具吸引力，但在亚洲市场中，化学修饰、新剂型、新复方和新适应症等「二类新药」也很受欢迎。此外，国际药厂近来采用「依据效益指标的给付模式」（value-based contract）值得关注。在全球100家生技制药公司中，2017年仅有25％采用依据效益指标的给付模式，2019年成长至57％，原因是这种新模式让市场愿意买单。举例来说，英瑞合资的制药公司阿斯利康（AstraZeneca）将此模式运在心血管药品Brilinita销售上，患者每月自付10美元，医院将依据医疗效益给付药厂，若患者服用后在未来12个月间不再发生急性心脏病，将付奖励金给药厂；若服用后12个月内发生心脏病，则付给药厂的价格降低。德国拜耳（Bayer）应用在实体肿瘤药品Vitrakvi，使用后60天若未抑制或消除肿瘤，药厂将全额退款。美国生物制药公司吉利德（Gilead）旗下的的C肝药物Harvoni，则是疗效未达指标，药厂需支付高额补贴金。

生技制药业者推出依据效益指标的给付模式，主要是希望吸引消费者；除了此种模式之外，生医产业正在推出更为创新的收费和给付模式。从2020年开始，美商艾伯维（AbbVie）以集团总采购金额6亿美元为代价，在十年间持续提供无限量的C肝药物给美国华盛顿州内给国家健保（Medicaid）保户和公费医疗使用者；而美国糖尿病管理公司Livongo则是向保险业者及雇主收取定额月费，免费提供血糖机和耗材给糖尿病患者，每位患者平均可省下一年近2,000美元的相关医疗支出。

「台湾地区」工研院生医与医材研究所所长林启万解释，Livongo是移动健康（mHealth）的成功范例，Livongo是2019年IPO上市的美国健康管理公司，向会员提供全套血糖检测设备和耗材，根据检测结果与个人特征自动产生报告，并给予慢性病管理教学与引导，藉此提高糖尿病患者的使用意愿。这项服务能替保险公司节省用户未来的医疗支出，也能替企业改善员工健康，因此保险公司或企业（B端）愿意为用户（C端）付费，让用户不需额外付费，就能使用Livongo的线上或线下服务、量测设备与耗材。

疫情推波，医疗机构加速采用数码科技

数码科技是生医业者推出创新收费和给付模式的成功关键，电子病历能佐证和追踪效益指标，使效益衡量更加准确，业者根据过去的保险给付资讯，做出更精准的定价，林玉宽认为，数码科技结合药品增进疗效，比单独用药的效果更佳，将成为未来趋势。

图二、数码健康五大商机

资料来源：2020 PWC Global报告

美国卫生及公共服务部（HHS）在疫情期间放宽规定，未经《健康保险隐私及责任法案》（HIPPA）认证的通讯软体，可用于远距诊疗。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）发布紧急措施，非侵入性医材能直接用于远距监测，不需再将软体送交FDA。台湾方面，「台湾地区」卫福部扩大《通讯诊疗法》适用范围，将居家隔离和检疫民众列入通讯诊疗的适用对象，让医生在医院透过视讯诊疗，提供医疗服务给居家检疫或隔离的民众，并放宽初诊患者得以使用。

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