2020年全球药品市场超过1.2兆美元，预估2025年将达到1.6兆美元。在过去一年中，受到COVID-19疫情影响，不仅全球药品市场规模持续增长，美国生医创投、并购、授权都纷纷创下历史新高。快速上市募资方式兴起、供应链稳定性问题、导入远程及智能化科技维持运作，以及新技术平台迅速增加的接受度，成为2021年疫情下生医产业最关注的议题。

图一、疫情下生医产业关注议题

数据源：台湾财团法人生物技术开发中心

全球药品市场规模持续增长

2020年全球药品市超过1.2兆美元，较2019年增长2.9%，2016〜2020年复合年均增长率（CAGR）为2.6%，美国药品市场占全球药品市场三成（31%），2020年美国药品市场超过3800亿美元，较2019年增长4.5%。2016〜2020年CAGR为2.4%。台湾财团法人生物技术开发中心产业分析师张慧洁认为，疫情下全球及美国药品市场仍能持续增长，原因为病人难到院就医，且到院具感染风险，以及许多国家限制关键原料及物资的出口、药品供应链面临缺货问题，加上民众具有恐慌性囤货，医院也增加药品采购。

图二、2016~2020全球及美国药品市场

数据源:2021 BIO Digital；台湾生物技术开发中心产资组ITIS研究团队整理(2021.07)

尽管2020年全球笼罩在COVID-19疫情下，各项医药创新仍持续中。2020年美国上市新药达53件，其中21件为开发市场首见(First-in-Class)，新世代抗体药物ADC也加速上市，至今已核准9件，其中2019~202年核准5件，另有两件审核中，预计2021年上市。此外，近年因修饰及传输技术精进，核酸药物核准的件数及类型持续增加，至今已核准16件。2016年以后，每年约有2~3件核酸药物加速验证核准，因应新冠肺炎疫情需求，2020年12月加速采用EUA上市mRVA疫苗，将改变未来新兴疗法竞争领域。

2020年美国生医创投、并购再创历史新高

2020年美国医药公司创投资金达179亿美元，创下历史新高，早期技术受创投青睐，投资者对早期技术投资兴趣强烈，临床前阶段产品占62%，轮投资占比超过50%。而在2020年A轮投资中，创投投入领域以癌症为主，癌症、神经疾病及平台技术备受关注。

另外，2020年美国生医首次公开募股（Initial Public Offering，简称IPO）市场回温，平均募资金额为近年最高，2020年IPO件数达64件，资金投资集中于研发前期新创公司，平均募资金额为10年来最热，2020年新药研发公司IPO总募集资金为100亿美元、平均募集资金为1.92亿美元，创下10年来最高纪录。2021年癌症领域仍为投资热点，自体免疫疾病、神经系统疾病、电脑运算同为生医厂商关注焦点。

张慧洁分析，2020年美国厂商积极透过并购方式增加竞争力，使得2020年并购案创新高，金额超过1000万美元的案件数达58件，若将被并购公司依研发阶段统计，共有43件处于R&D研发阶段，其余15件则处于上市阶段。其中，2020年R&D阶段的并购总前期金达到430亿美元，有三件是金额超过50亿美元的案件。并购案件的疾病领域涵盖性心脏疾病、自体免疫疾病及血液肿瘤。

图三、2010~2020年美国生医并购案

数据源：2021 BIO Digital；台湾生物技术开发中心产资组ITIS研究团队整理(2021.07)

2020年除了生医并购案盛行，生医授权活动也大幅度增加至238件，授权金额超过1540亿美元，且授权金集中于研发前期（Prclincal）。生医授权前期金持续提高，2020年授权前期金超过10亿美元的案件共有3件，领域涵盖ADC、神经疾病及帕金森氏症。从授权类型来看，2020年生医授权尤其关注于临床前试验阶段标的与新兴疗法，包括临床前试验阶段、感染性疾病、新世代抗体、细胞疗法、基因疗法，都是生医授权的关注焦点。

可快速上市募集资金之SPAC崛起

值得注意的是，受到COVID-19疫情影响，以及2020年美国总统大选后的政权更替，为美国带来了经济上的不确定性，美国希望透过上市及快速筹集资金方式来对抗经济波动，由于「特殊目的收购公司」(Specil Purpose Acquisition Companies，简称SPAC)上市流程较传统IPO快，许多公司选择以SPAC这种方式快速募集资金。

KPMG安侯建业联合会计师事务所创新与新创服务队协同主持会计师黄海宁说明，SPAC是先成立一间没有营运业务的空壳公司，目的是透过IPO募集资金后于24个月内，去收购未上市公司并完成业务合并，被并购的标的公司于合并之后，即变身为一家上市公司，同时获得SPAC的资金，即为「特殊目的收购公司」。SPAC于1993年由GNK证券公司引进美国资本市场，至2003年合法化，属于美国资本市场一种独特的上市形式。SPAC的发起人（Sponsor）是管理团队与执行并购之人，发起人最低只需要提出发起资金500万美元的5%，其余的95%可向公众投资者募集而来，未来完成并购后，最多可转换新公司20%股权。

IPO所募得的资金将保存于信托帐户中，且其资金限于并购或赎回于IPO中出售的股票。黄海宁指出，2020年一共有248家SPAC上市，总共筹集资金超过830亿美元，此金额高于过去所有年份的IPO募资总和，当中有92家SPAC在2020年宣布与标的公司完成并购。截至2021年5月初，已经有315家SPAC公司上市，还有超过400家以上的SPAC，正等待着寻找并购标的。

图四、SPAC合并上市与传统自行IPO上市的比较

数据源：KPMG

远端科技导入降低疫情对新药开发冲击

虽然2020年上半年，疫情严重打乱临床试验的发展，随着各国政府及厂商导入远端科技，延迟的情况趋于平缓，但试验招募的进展仍缓慢。根据Global Data的调查报告，远程科技的导入、去中心化/视讯临床试验以及远程医疗，是2021年对医药产业影响最大的三项趋势。

为维持临床试验的运作，厂商透过远程及去中心化临床试验加速受试者招募。张慧洁举例，Florence为生医业内最大的临床试验段及赞助商联络平台，已在27个国家拥有7200多个临床研究站，并有1.8万研究专业人员使用Florence的平台。美国制药大厂辉瑞（Pfizer）于2020年9月与Forence合作，利用Florence远端监控模组及eBinder，帮助辉瑞加速全球COVID-19疫苗临床进行二期三期试验。美国保健公司CVS Health则是在疫情期间，利用数位模型及筛检技术，以及遍布美国各地的零售商店，帮助药厂寻找到超过30万符合临床试验收案标准的受试者。

未来生医产业情境

张慧洁认为，中小型及新创募资不易，未来类似SPAC这样可快速募资的模式，将持续吸引投资者及厂商的投入；而难治疾病、罕见疾病及下世代疗法或诊断产品，将成为生医投资者关注的重点。COVID-19疫情强迫各个产业加速导入远程及智能化工具，全球接受度大幅增加后，未来于商业交易、新药开发及药品审查的相关应用将日渐增加。COVID-19疫情也突显出全球药品产业集中，且部分产品依赖单一国家生产问题，为了防范日后再次遭遇缺货危机，各国家及厂商应重新审视药品供应链，未来全球供应链可能进行重组，并朝向在地化生产及分散供应国家的趋势进行。

数据源：

• 2021/7/16，台湾财团法人生物技术开发中心「从美国Bio Digital洞悉国际生医产业发展新思维」，张慧洁简报资料
• 2021/7/22，KPMG【2021家族企业前瞻线上研讨会】，黄海宁简报资料

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