自2015年美国前总统奥巴马宣布精准医疗倡议开始，全球掀起一波精准热潮，各国生技药厂亦纷纷投入相关产品的研发，期待能在此浪潮中抢得先机。根据普华永道PwC发布的《2022精准治疗之发展现况与趋势》报告，全球精准治疗产业每年复合年增长约10%，产值将在2025年达到3,814亿美元。在精准治疗产业三大产业中，又以精准疗法的市场规模占比超过八成，并带动精准诊断产业及周边服务产业。

数字科技带动精准治疗产业创新发展

早期的精准治疗，是透过生物医学检测找出最适合的治疗方法，以达到治疗效果最大化；然而，近年来随着大数据分析、数字科技等技术突破，带动精准治疗产业的演变，2017年以后，美国、欧盟、日本及中国等国家陆续公布多项医疗用大数据、真实世界证据应用于药物开发法规及指引，藉由法规推动及带领，生医企业陆续将精准治疗导入医疗及药物开发产业，现今全球精准治疗产业包括精准疗法、精准诊断及周边服务产业，各领域已逐渐完善。

在精准治疗产业三大领域中，最主要的是精准疗法产业，其中包括标靶药物、细胞与基因疗法、核酸药物及数位疗法产业；精准诊断产业包括伴同式诊断及辅助诊断，周边服务产业则包括基因检测服务、数据库服务及AI 药物筛选/设计/开发服务。

表一、精准治疗产业三大价值链

数据源：台湾地区财团法人生物技术开发中心DCB产业信息组（2021.12）

近年来因医疗相关大数据累积及AI分析进步，医疗模式从传统治疗模式逐渐朝向精准治疗发展，在分子生物学发展及定序技术、转译医学与检测技术精进后，精准治疗从过去的标靶药物开发，逐步迈向治疗前先汇整患者的「伴同式诊断」做为标靶药物选择的依据，结合数据库数据比对多人、多基因数据，找寻致病关联性，以降低药物抗药性等不良反应与减少无效的处方和治疗，赋予患者更有效及安全的治疗选择。

图一、精准治疗产业发展演进

数据源：DCB 产业信息组（2021.12）

根据台湾地区财团法人生物技术开发中心（DCB）产业信息组估算，2020年全球精准治疗产业市场为2,275.6亿美元，较2017年增长730.9亿美元，2017～2019年复合年增长率为10.2%，预估2025年产值将达3,813.6亿美元，2020～2025年CAGR为10.9%。精准疗法产业为全球精准治疗产业市场增长的主要动力，其2020年市场规模达1,925.1亿美元，占整体精准治疗产业市场高达84.6%，预估2025年将增长至3,228.5亿美元，并带动周边支持产业呈现稳定增长，2020年精准诊断产业市场规模为93.2亿美元，占整体精准治疗产业市场的4.1%，预估2025年将达151.9亿美元；周边服务产业2020 年市场规模则为257.3亿美元，占比11.3%，预估2025年将达433.2亿美元（详见图二）。

图二、2017年、2020年及2025年全球精准治疗产业市场规模

数据源：The Business Research，GlobalData，各公司财报；DCB 产业信息组（2021.12）

全球精准疗法产业企业发展现况

截至2021年12月，全球共有401家拥有已上市或处于临床研发阶段精准疗法产品的企业，其中又以标靶药物布局最久，全球已有322家企业投入标靶药物相关产品开发。近年随着细胞及基因疗法、核酸药物等新兴疗法趋近成熟，全球企业逐渐将触角扩展至新兴药品领域，共有54家企业投入细胞及基因疗法的开发，并有25家企业布局核酸药物开发（详见图三）。

图三、全球产品处于已上市及临床研发阶段之精准疗法企业

数据源：GlobalData；DCB产业信息组（2021.12）

受到法规支持度、技术成熟度、新产品接受度等因素影响，亚洲、北美洲及欧洲衍生出较多精准治疗企业，分别有156家、134家及76家相关企业。

由于多数企业具有多年标靶药物开发经验，故标靶药物仍为全球企业最主要的布局领域，各区域皆有近八成企业布局在标靶药物开发。现阶段全球各大药厂多已投入标靶药物开发，主要企业包括瑞士罗氏（Roche）旗下的生技大厂基因泰克（Genentech）、诺华制药（Novartis），美国的艾伯维（AbbVie）及安进（Amgen）等生化药厂。

在新兴疗法部分，北美洲国家在新技术发展及接受度皆领先全球，共有28家企业布局新兴疗法开发，其中细胞及基因疗法、以及核酸药物的公司各占一半。在亚洲部分，由于法规支持和技术创新研发，日本为全球细胞疗法先行者之一，亚洲国家也顺应此波趋势发展，共有32家企业布局细胞及基因疗法，但亚洲布局核酸药物开发的企业仍少，未来增长空间大。

另一方面，无论是开发精准疗法或是精准诊断，皆需以大量结构化的数据做为依据，透过AI分析技术快速找到生物标记及医学影响与疾病之关系，加速疗法或诊断产品之开发。然而，数据库建置与维护，以及导入AI分析技术都需要耗费庞大的人力及资金，大部分公司难以应付，因此衍生委托服务需求，周边服务企业也随之出现，包括数据库服务公司、基因检测服务公司，及AI药物筛选/设计/开发服务公司，知名企业像是美国再生元制药（Regeneron）、Tempus、illumina、奎斯特诊断公司（Quest Diagnostics n）、英科智能（Insilico Medicine）、Flatiron Health及Adaptive Biotech等。

PwC台湾生医产业共同主持会计师周筱姿指出，新冠疫情加速医疗端导入AI、大数据进行应用，依据PwC Global的Strategy&发布的《2030未来医疗》（Driving The Future of Health）报告，未来医疗支出的结构重心，将从疾病治疗延伸至疾病前的预防保健和治疗后的照护。而在精准诊断、数字健康与预防保健三大领域的医疗支出占比，预估将从2018年的7%，增长到2030年的23%，显示未来精准诊断、数字健康与预防保健将大幅增长，而传统医院服务和医材药品支出增长率，则会逐渐趋缓。

数据源：

1. 2022/11，《2022 PwC 精准治疗之发展现况与趋势》。
   
2. 2022/11，《Driving The Future of Health》。

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