Eli Lilly公司推出的Alimta(爱宁达注射剂)是临床常用的抗癌药物。在Alimta的药物结构专利到期后Eli Lilly公司凭借其后续申请的「抗叶酸组合的治疗方法专利」(’209号专利)成功抵御无数欲藉由「老药新用」策略进军此块丰厚市场的学名药厂。本文藉2019年9月和2020年12月等两则CAFC判决,说明原开发药厂如何主张均等论将均等范围扩张至系争药物的所有剂型和申请历史禁反言的攻防。「老药新用」之新药开发策略,具开发时程...详全文 >>
产品在行销全球各地时,尤其要注意各国对于产品环保相关规范。迈入2021年,又多了许多新的规范,本文将介绍欧盟、英国与南韩的新规定,相关业者必须从各国法令更新现况,去因应产品环保法规,以免不注意误踩红线。RoHS(Restriction of Hazardous Substances)为《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》,这是由欧盟立法制定的一项强制性标准,主要用于规范电子电气产品的材料及技术标准,目的在于消除电机...详全文 >>