杏國新藥正是一個傳統學名藥廠跨足新藥開發的典型例子。杏國的母公司是1977年成立的杏輝藥品。2008年時，杏輝承接了國家衛生研究院（簡稱國衛院）的兩項抗癌藥物技術移轉，與國衛院共同成立杏國生技（杏國新藥前身）。

由於新藥研發成本日益龐大，單靠一家藥廠完成從研發到上市的垂直整合模式也已經不符合趨勢，應運而生的是切割成藥物發現、臨床試驗、製造銷售的水平分工模式，使得杏國這種專精於臨床和藥物銷售的新藥開發管理公司得以出線。

除了早期從國衛院技轉來的兩項新藥外，自2011年開始，杏國生技陸續從美國、德國取得三項新藥研發的技術移轉和新藥銷售權，目前一共有五項新藥計畫，其中已經有一項上市銷售。在去年十月份舉行的上櫃前法人說明會中，杏國生技總經理蘇慕寰表示，杏國的策略是專攻競爭較不激烈、市場規模不大、進入門檻相對較高的unmet medical needs，例如目前尚無標準療法的三陰性乳癌、乾式老年性黃斑部病變等。

定位成新藥研發管理公司的杏國，主要的業務就是承接前端研發機構的藥物發現成果，進行臨床試驗審查，並在通過臨床試驗、取得藥證後上市銷售。目前杏國手中的五項新藥各自處於不同的期程，有的正在開發臨床製劑，也有正在臨床事業階段（圖1）。杏國生技智財法規處周綸音解釋，這樣的好處是避免風險集中。「雞蛋不要放在同一個籃子裡」，周綸音補充，如果其中一項研發的時程有所耽擱，其他的項目就能夠遞補上來，公司營運就不至於受到影響。

圖1：杏國新藥研發期程進度

資料來源：杏國新藥上櫃法說會簡報

由於所有的新藥都是透過技術移轉而來，所以杏國也異常重視授權契約、智慧財產相關的議題。在杏國的組織架構（圖2）中，設有直屬總經理的IP委員會，在處級單位也設置了智財法規處。IP委員會的會主委為總經理，委員分顧問委員及一般委員，人選包括專家、研發及智財法規處人員，定期召集討論公司專利現況及規劃新專利申請進度，以決定專利策略及專利申請相關事宜；智財法規處則設置了專業智慧財產與新藥法規專責人員，負責專利業務執行，並於102 年通過經濟部工業局台灣智慧財產管理制度（TIPS）基礎驗證。

圖2：杏國生技組織圖

資料來源：杏國生技上櫃前法人說明會簡報

實際負責建立智財管理制度的周綸音表示，因為許多同事都來自學研機構，對於著重商業價值的專利並不十分了解，例如每當收到各國專利局寄來的通知，第一時間就覺得「這是法規處的事」，所以在導入智財管理制度的第一年（2013年），周綸音把主要目標訂為強化員工的觀念與共識；而在2014年，也還是把提升智財知識當作目標之一。

對於自行研發的技術，杏國也是用層層的專利牆加以保護。杏國的EndoTag微脂體（liposome）藥物包裹平台藉由表面帶正電荷的特性，殺死腫瘤血管內壁細胞以阻斷養分輸送和腫瘤的增生轉移，具有高度標靶性的優勢。蘇慕寰表示，這項已經獲得全球7個專利家族的保護的藥物傳輸技術，首先用於搭載太平洋紫杉醇（Paclitaxel）用來治療抗三陰性乳癌上，未來也不排除包裹其他抗癌藥物，甚至是對外授權收取權利金。

連專利行政工作也不輕忽。周綸音還記得，曾經有一件案子透過德國的專利代理機構處理，申請中國專利；因為擔心語言之間轉譯會產生誤差，特別要求參與德國專利代理公司和中國複代之間的會議，果然發現了問題。於是，現在對於每個國家、每一件案子杏國都希望能親身參與。

台灣的產業環境，其實相當適合進行新藥開發產業。一方面台灣擁有完善的健保與醫療體系，能給予研發單位相當充足的資源；再者生醫領域長時間吸納了台灣最頂尖的腦力，可以為研發提供質量均優的人才。除了杏國以外，像是智擎、太景等公司也都已經闖出名號，一個從藥物開發、臨床試驗到籌資的產業聚落已經在台灣形成，只要研發成果能用專利完善保護好，新藥產業在台灣的未來相當值得期待。

資料來源：

• 「智慧財產管理制度驗證說明會」會議資料，104年4月15日
• 杏國生技上櫃前法人說明會簡報
• 杏國生技公開說明書，103年10月21日
• 杏國生技102年股東會年報，103年5月20日

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